Desarrollo de una herramienta de apoyo al seguimiento clínico post-comercialización de prótesis de rodilla para fabricantes de producto sanitario basada en monitorización continua y valoración funcional biomecánica.
Objetivos
El objetivo del proyecto Outcomes3 es desarrollar una herramienta para la valoración biomecánica de pacientes con prótesis de rodilla y al servicio de empresas fabricantes de producto sanitario y de centros sanitarios. Entre sus muchas ventajas, OUTCOMES permitirá obtener información clínica objetiva y relevante sobre el funcionamiento y seguridad de las prótesis, lo que resulta esencial para el seguimiento clínico post-comercialización de fabricantes de estos dispositivos. También proporcionará información objetiva sobre el resultado de las intervenciones hospitalarias, apoyando así a la toma de decisiones estratégicas en relación con la gestión de los recursos sanitarios.
Para ello, se continuará con la investigación y desarrollo de procedimientos sencillos de monitorización continua y valoración funcional biomecánica que puedan ser utilizados como indicadores clínicos de un paciente con prótesis de rodilla.
Los resultados esperados son:
1. Realización del estudio de longitudinal.
2. Análisis de los resultados que comprende:
- Análisis de la sensibilidad de las diferentes tecnologías utilizadas.
- Análisis de las variables más relevantes para el control evolutivo del paciente.
- Validación de las tecnologías utilizadas frente a las medidas de indicadores clínicos informados por los propios pacientes (PROMs, Patient-reported outcome measures).
- Análisis de los patrones de evolución funcional tanto de pacientes sanos como de pacientes portadores de prótesis.
- Identificación de variables predictivas de la evolución funcional.
- Análisis del coste-efectividad de los procedimientos hospitalarios.
3. Validación de los resultados.
- Validación de prueba de concepto de informe clínico por parte la empresa participante.
- Validación del análisis coste-efectividad de las intervenciones.
4. Integración de los resultados de valoración biomecánica en el historial clínico hospitalario de los pacientes.
Accede a un artículo sobre el proyecto y sus principales resultados aquí.
Empresas colaboradoras
Coordinador:Instituto de Biomecánica (IBV)
Empresas cooperantes:
Surgival Co. S.A.U.
Nela Biodynamics S.L.
Industrial Médica Alicantina (IMA) S.L.
Ortopedia Mollá S.L.
Duración y referencia
Fecha de inicio: 01-01-2020
Fecha de finalización: 31-12-2020
Referencia del proyecto: IMDEEA/2020/104