LIFEMED: Investigación y desarrollo en el ciclo de vida de los productos sanitarios (2ª anualidad)

El proyecto LIFEMED pretende abordar el ciclo de vida completo de los productos sanitarios desde un punto de vista amplio mediante la generación de nuevo conocimiento, que aporte valor en cada una de las fases que componen la vida de un producto sanitario, desde su concepción hasta el final de su vida útil. Con este enfoque, se pretende dar respuesta a las necesidades de las empresas del sector de producto sanitario de la Comunitat Valenciana en relación al diseño y el desarrollo, la verificación, la evaluación clínica, la aprobación regulatoria y el seguimiento poscomercialización de los productos sanitarios.

Objetivos

Se plantean los siguientes objetivos específicos para 2024:


  • Desarrollo de nuevas metodologías de diseño y prototipado de productos sanitarios: desarrollo de procedimientos de diseño semiautomático de implantes y ortesis con el software Grasshopper, que permitan además personalizar la morfología del producto a la anatomía del paciente, e impresión 3D de los prototipos generados a partir de pellets.

  • Desarrollo de nuevas metodologías de verificación de productos sanitarios: optimización de la metodología de análisis automático de imágenes médicas basada en IA, cuyo desarrollo se inició en la primera anualidad del proyecto, y puesta a punto de una metodología para la determinación de la energía mecánica asociada a la impactación en instrumentales quirúrgicos.

  • Desarrollo de nuevas metodologías aplicadas a la evaluación clínica de productos sanitarios: continuación del desarrollo de una base de datos que permita recopilar información clínica relevante de los productos en investigación y sus productos similares, partiendo de los avances alcanzados en la primera anualidad del proyecto.

  • Desarrollo de nuevas metodologías para facilitar la aprobación regulatoria de productos sanitarios: ampliación de la guía para la obtención del marcado CE bajo MDR desarrollada en la primera anualidad, para que cubra nuevas clases y tipologías de productos sanitarios.

  • Desarrollo de nuevas metodologías aplicadas al seguimiento poscomercialización de productos sanitarios: desarrollo de metodologías de seguimiento remoto de la evolución de pacientes con artroplastias de rodilla, y puesta a punto de protocolos de valoración de pacientes en el uso de exoesqueletos de miembro inferior.

Empresas colaboradoras

Coordinador:

Instituto de Biomecánica (IBV)

Empresas colaboradoras:

  • SURGIVAL CO, S.A.U.

  • BIO-VAC ESPAÑA, S.A.

  • FRESDENTAL INNOVACIÓN Y MANUFACTURAS S.L.

  • ESPECIALIDADES MÉDICO ORTOPÉDICAS S.L. (EMO)

  • CELESTICA VALENCIA, S.A.U

Duración y referencia

Fecha de inicio: 01-01-2024
Fecha de finalización: 31-12-2024
Referencia del proyecto: IMDEEA/2024/15

Proyecto (IMDEEA/2024/15). Este proyecto ha solicitado contar con el apoyo de la Conselleria d'Innovació, Indústria, Comerç i Turisme de la Generalitat Valenciana, a través del IVACE+i, con la financiación por la Unión Europea, a través del Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027.

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