
DIS2MED. Investigación y desarrollo en nuevas herramientas para el desarrollo de dispositivos y servicios médicos.
Objetivos
El proyecto se plantea con un alcance de un año, con el objetivo principal de dar respuesta a las nuevas necesidades de las empresas del sector sanitario y afines, a través de la aplicación de nuevas técnicas y herramientas de diseño, fabricación, evaluación y factores humanos para el desarrollo de metodologías eficaces para el lanzamiento de productos y servicios innovadores y competitivos al mercado, en el marco de la entrada en vigor de obligado cumplimiento del MDR.
Asimismo, en el marco del mismo, se realiza investigación y desarrollo de nuevas metodologías de diseño y fabricación de productos para la mejora de la salud, con especial atención a la obtención de biomodelos de estructuras humanas para evaluación de dispositivos médicos y planificación quirúrgica.
Además de llevarse a cabo investigaciones para el desarrollo de un plan de factores humanos con metodologías de aplicación en dispositivos médicos para su diseño y evaluación y se investigará sobre los principales problemas de interacción entre producto sanitario y usuario. Avanzándose además en la investigación sobre la normativa de aplicación MDR y su aplicación a productos destinados a la mejora de la salud.
Se han obtenido los siguientes resultados:
- Procedimiento para la implantación de los nuevos requerimientos del MDR en empresas del sector sanitario orientado a actualizar y adaptar los productos, procesos y servicios de las mismas al nuevo marco regulatorio.
- Metodología para el desarrollo de biomodelos de estructuras humanas obtenidos por fabricación aditiva que sirvan de apoyo a la planificación quirúrgica y para la evaluación de productos sanitarios.
- Metodología de evaluación de la precisión en la estimación de parámetros inerciales a partir de mediciones antropométricas utilizando técnicas de reconstrucción tridimensional y modelos biomecánicos.
- Nuevas metodologías de ensayo de procedimiento propio basadas en la utilización de biomodelos de estructuras humanas y aplicación de métodos estadísticos para el análisis de los resultados.
- Procedimiento para la evaluación de productos sanitarios utilizando metodologías y técnicas de Factores Humanos.
- Metodologías de evaluación objetiva del estado físico y mental del usuario de un producto mediante el registro y tratamiento de señales fisiológicas.
- Recomendaciones de diseño para eliminar o disminuir el efecto de problemas de interacción entre un producto y el usuario.
Accede a un artículo sobre el proyecto y sus principales resultados aquí.
Empresas colaboradoras
Coordinador:- Instituto de Biomecánica (IBV)
Empresas cooperantes:
- Ortopedia Mollá
- Orliman
- Ekuore
- Mercé Electromedicina
- Valida Innovation
- Analog Devices
- Electromedical Eiffage
- Oncovisión
- Tesoro Imaging
Duración y referencia
Fecha de inicio: 01-01-2021
Fecha de finalización: 31-12-2021
Referencia del proyecto: IMDEEA/2021/21
